浙大口腔临床试验机构顺利通过浙江省医疗器械审评中心监督检查

6月29日-6月30日，浙江省医疗器械审评中心对浙大口腔医疗器械临床试验机构进行监督检查。浙大口腔党委书记、机构主任陈谦明教授，常务副院长、机构副主任谢志坚教授，临床试验机构办公室和医学伦理委员会相关人员、各备案专业组负责人、PI、GCP秘书等参加了本次检查。 

谢志坚教授主持会议 

机构办主任姒蜜思介绍机构及各专业组建设和运行情况 

伦理委员会主任委员胡济安介绍伦理委员会建设和运行情况 

检查组通过实地检查、随机提问、资料查阅等方式，对医院临床试验机构、伦理委员会和专业组GCP建设工作进行了全面、系统的评价，并提出针对性意见和建议。

反馈会上，检查组充分肯定了浙大口腔对医疗器械临床试验工作的重视，也为机构和专业组存在的问题和不足进行了总结并提出了建设性的意见。检查组表示，浙大口腔具有丰富的临床资源和人才资源，搭建好临床试验平台，势必将推动GCP和学科建设的良性发展。 

陈谦明教授作表态发言。他表示，衷心感谢检查组专家对GCP建设的指导，浙大口腔将以此次检查为契机，根据专家们的指导和建议，对不足之处加以改进，提高研究团队对医疗器械临床试验的业务能力，充分发挥学科优势，做好GCP各项工作，以高质量的临床试验水准打造医院科研品牌。 

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